M-M-RVaxPro Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

m-m-rvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - le virus de la rougeole enders’ souche edmonston (vivant, atténué), le virus des oreillons la souche jeryl lynn (niveau b) souche (vivant, atténué), virus de la rubéole de souche wistar ra 27/3 (vivant, atténué) - rubella; mumps; immunization; measles - vaccins - m-m-rvaxpro est indiqué pour une utilisation simultanée de vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les personnes de 12 mois ou plus. pour une utilisation dans les épidémies de rougeole, ou pour la vaccination post-exposition, ou pour une utilisation dans les enfants non vaccinés antérieurement âgés de plus de 12 mois qui sont en contact avec les femmes enceintes réceptives, et les personnes susceptibles d'être sensibles à des oreillons et de la rubéole.

Imatinib Teva B.V. Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - l'imatinib mésilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron-alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. , les adultes atteints de lmc ph+ en crise blastique. adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. , les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. , les adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. des adultes , des patients atteints de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). le traitement adjuvant des patients adultes qui sont à risque important de rechute après résection de kit (cd117)-positif gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. le traitement des patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et/ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. , chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de l'imatinib est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd/smp, sur les taux de réponse hématologique en hes/cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et/ou métastatiques gist et dfsp et sur la survie sans récidive comme adjuvant dans les gist. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

Trudexa Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

trudexa

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritistrudexa en association avec le méthotrexate, est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie-antirhumatismaux médicaments, y compris le méthotrexate a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. trudexa peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. trudexa a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. psoriasique arthritistrudexa est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente disease-modifying anti-rheumatic drug therapy a été insuffisante. ankylosante spondylitistrudexa est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. la maladie de crohn diseasetrudexa est indiqué pour le traitement de sévère, active la maladie de crohn, chez les patients qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et/ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. pour le traitement d'induction, trudexa doit être administré en association avec cortiocosteroids. trudexa peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance aux corticoïdes ou lorsque la poursuite du traitement avec des corticostéroïdes n'est pas appropriée (voir la section 4.

Pemetrexed Accord Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed accord

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed disodique hémipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agents antinéoplasiques - pleural malin mesotheliomapemetrexed accord en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients naïfs de chimiothérapie avec un mésothéliome pleural malin non résécable. poumon non à petites cellules cancerpemetrexed accord en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed accord est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed accord est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

Steglatro Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

steglatro

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acide - diabète sucré, type 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique:en monothérapie chez les patients pour lesquels l'utilisation de la metformine est considéré comme inapproprié en raison d'intolérance ou de contre-indications. en outre, à d'autres médicaments pour le traitement du diabète.

Docetaxel Teva Pharma Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva pharma

teva pharma b.v. - docétaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancerdocetaxel teva pharma en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. non à petites cellules du poumon cancerdocetaxel teva pharma est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. docetaxel teva pharma en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. de la prostate cancerdocetaxel teva pharma en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec l'hormone de cancer de la prostate métastatique réfractaire.

Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus grippal dissocié, inactivé, contenant un antigène: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) souche similaire utilisée (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus grippal a. cette indication est basée sur les données sur l'immunogénicité chez des sujets sains à partir de l'âge de 18 ans après l'administration de deux doses de vaccin préparé à partir de a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (voir la section 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) de glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Sarclisa Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

sarclisa

sanofi winthrop industrie - isatuximab - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Zerbaxa Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

zerbaxa

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane de sulfate, de tazobactam sodique - infections bactériennes - les antibactériens à usage systémique, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Sugammadex Piramal Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

sugammadex piramal

piramal critical care b.v. - sugammadex sodium - blocus neuromusculaire - sugammadex - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults.